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乙型肝炎病毒核酸快速检测试剂盒(一步法)

产品介绍

乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒((hepatitis B virus,HBV)引起的以肝脏损坏为主要病变的传染病,是病毒性肝炎中危害最大的一种类型,全球均有分布,但我国是HBV感染率较高的国家。全世界约有3亿人感染乙型肝炎病毒,而中国就有约1.2亿人,中国作为乙型肝炎的高流行区,占全球HBV表面抗原(hepatitis B virus surface antigen,HBsAg)总携带率的近50%,60%的人受过HBV的感染。
在临床上HBV不仅可引起人类急性肝炎、 慢性肝炎、肝硬化和成为无症HBsAg携带者,还可以引起细胞转化或诱发肝癌。HBV携带者中50%~ 70%病毒复制活跃,为慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎病人肝硬化发生率为2% ~ 20 %,20% ~ 23%代偿性肝硬化发展成失代偿性肝硬化,发展成肝癌的占6% ~ 15%。乙型肝炎作为一种流行久远、传播广泛、危害严重的传染性疾病,其防治尤为重要。
润基生物在BMD-PCR技术平台基础上开发了乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(一步法),操作过程简单且反应迅速,无需提取核酸,可直接在PCR反应管中进行加样和扩增,最大限度的防止了核酸污染,能更好的满足临床上乙肝快速筛查和监测的需求,为乙肝患者提供又快又准的临床诊断产品。

产品特点

1、反应迅速:核酸扩增全程反应仅需30min(40个循环),同时保证较高的准确性和灵敏度,很大程度的提高了临床工作效率。
2、常温裂解:样本处理无需加热,常温可以实现样本的核酸释放,从而避免了加热造成的气溶胶污染,防止假阳性结果的发生。
3、操作简单:待测样本无需提取核酸,可直接在PCR反应管中进行加样和扩增,操作简单省时,从而极大的提高了工作效率。
4、内标全程监控:内标全程参与核酸的提取、纯化和扩增,实现全程监控,避免假阴性结果的发生,内标来源于标本本身,不同于质粒或假病毒颗粒。
5、可全自动化:实现检测的全自动,避免人工操作误差,提高工作效率和准确性,实现实验室检测的标准化。

产品参数

  • 最低检测线
    30IU/mL
  • 线性范围
    50-5×109IU/mL
  • 覆盖基因型
    A-H基因型
  • 样本类型
    血清、血浆等
  • 样本用量
    200uL
  • 技术平台
    一步法、BMD-PCR
  • 产品证书

性能评估

  • 线性范围(60-10×109IU/ml)
  • 精密度(高低精密度分别是0.73%和0.27%)
  • 最低检出限25IU/ml
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